口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎直接

绝大多数稍微PsA病患做apremilast外科手术后获RCA20纾缓

Apremilast是一种新型的各种类型针对磷酸二酯酶4的小分子有机物口服剂型，此项研究主要评核Apremilast外科手术稍微银屑病脊椎（PsA）的有效性和稳定性。这一多中心，随机，双盲，抗抑郁药对照的研究都有下述特点：在为期12周的外科手术期，病患做抗抑郁药、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的外科手术；在为期12周的外科手术扩展期，抗抑郁药组病患其后随机后做Apremilast外科手术。外科手术停止后是为期4周的观察期。研究的主要终点是在12从前获美国风湿病学会国际标准20％提高（ACR20）的病患比重。稳定性评核都有不良事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室量化和心电图。204位PsA病患被随机分配到外科手术组，其中165位未完成了外科手术期。外科手术期中止时（12周），做Apremilast 20mg 每天两次外科手术组中43.5%病患（p<0.001）和做Apremilast 40mg 每天一次外科手术组中35.8%病患（p=0.002）获了ACR20纾缓，而做抗抑郁药的病患中11.8%病患获ACR20纾缓。在外科手术扩展期中止时（24周），每组（做Apremilast 20mg 每天两次外科手术组，做Apremilast 40mg 每天一次外科手术组，及原做抗抑郁药组病患其后随机后做Apremilast外科手术组）病患中40%以上成功获ACR20纾缓。绝大多数外科手术期病患（84.3%）和外科手术扩展期病患（68.3%）有报道≥1次 AE。常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次外科手术稍微PsA，经抗抑郁药对照证实是有效的，且病患的耐受性好。Apremilast外科手术PsA，在、耐受性及稳定性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu